近期，欧洲多国接连发生的婴儿配方奶粉因疑似蜡样芽孢杆菌污染而启动预防性召回的事件，不仅牵动了无数家庭敏感的神经，更将一道严峻的课题摆在了全球监管机构与食品工业面前：如何为这种潜在风险划定一条明确、科学且具操作性的安全红线？如今，欧盟给出了其紧急科学评估后的答案。
欧洲食品安全局应欧盟委员会要求，首次明确了婴儿配方奶粉中蜡样芽胞杆菌呕吐毒素的急性参考剂量及具体产品限量阈值。婴儿配方奶粉中呕吐毒素的急性参考剂量设定为：0.014μg/kg ，这一数值比此前的临时标准严格了超过一半。
这一举措远非简单的监管更新，而是一次基于尖端风险评估科学、聚焦最脆弱群体保护的典范行动，其影响将如涟漪般扩散至全球供应链、生产企业质量管控的每一个末梢，预示着婴幼儿食品行业将步入一个微生物安全管控更趋精细、严格的新纪元。
此次标准收紧的背景是一场全球性婴儿配方奶粉召回事件，涉及雀巢、达能、拉克塔利斯等主要生产商的数百种产品。
一、事件溯源
全球婴儿配方奶粉市场正在经历一场前所未有的安全危机。2026年初，一场由呕吐毒素污染引发的召回风暴席卷全球60多个国家。这场危机的核心是一种由蜡样芽胞杆菌产生的毒素，能够引起恶心、呕吐等食物中毒症状。
展开剩余83%雀巢作为全球最大婴儿配方奶粉生产商，率先启动了大规模召回，随后达能、拉克塔利斯及其他规模较小的生产商也陆续跟进。
污染源最终被追溯到一家工厂生产的花生四烯酸油。这种功能性油脂被添加到配方奶粉中，旨在使产品成分更接近母乳。
蜡样芽孢杆菌（Bacillus cereus）是一种广泛存在于土壤、水、尘埃中的环境微生物。其特性在于能够形成耐热、耐干燥的芽孢，从而在食品加工环节中难以被彻底消除。当条件适宜（通常是在食品储存不当或复溶后置于室温下过久），芽孢萌发并大量繁殖的蜡样芽孢杆菌某些菌株会产生两类主要毒素：致腹泻毒素和呕吐毒素。
与前者不同，呕吐毒素具有极强的热稳定性，常规巴氏灭菌甚至更高温度的烹调都难以使其失活。一旦在食品中形成，其危害便已铸成。对于成年人，摄入足量含此毒素的食品可能导致数小时的急性恶心、呕吐；但对于免疫系统和肠道屏障功能尚在发育关键期的婴儿，尤其是新生儿和低月龄婴儿，其风险则被几何级放大。微量的暴露便可能引发严重的呕吐、腹泻、电解质紊乱，极端案例中甚至与急性肝衰竭相关。
此前，全球范围内对于婴配粉中蜡样芽胞杆菌及其呕吐毒素的管理，多基于“过程控制”和“微生物限量”（如菌落总数或特定菌株检出限），或参照一般食品的指导原则，缺乏专门针对婴幼儿这一极端敏感群体、针对“呕吐毒素”这一特定危害物质的定量健康指导值。欧盟此次的快速响应，正是为了填补这一关键的科学与监管空白，将风险管控从事后的“检出/未检出”二元判断，前置到基于剂量的、更精准的风险概率评估。
二、科学评估
EFSA的科学评估过程体现了食品安全领域最严谨的风险分析方法论。基于动物毒理学数据、人类中毒病例报告及体外细胞毒性实验，科学家们建立了一个多层次的安全评估框架。
考虑到婴儿与成人在外源性物质代谢和肾脏排泄方面存在显著差异，EFSA参考其关于16周以下婴儿食品风险评估指南等，EFSA最终得出婴儿呕吐毒素的急性参考剂量为0.014μg/kg。
◎对于16周以下的婴儿，EFSA通过欧盟食品安全局综合数据库得到每天的高消费量数据，将260 mL/kg作为婴儿的每日最大消费量。
◎对于4-12个月的婴儿，EFSA结合数据库资料，将140 mL/kg作为每日最大消费量。
基于这些消费水平和急性参考剂量，EFSA计算出了液态冲调配方奶粉中的具体阈值：
四、 产业冲击波：全链条质量管控的“地震”与升级
EFSA在评估过程中面临的一个关键技术挑战是检测方法的局限性。目前的提取方法无法确保从粉状配方中有效地提取出呕吐毒素，因此科学家们选择将液态产品（冲调婴儿配方奶粉）作为急性暴露评估的基础。
这一技术限制反映了婴幼儿食品安全监测领域长期存在的挑战，米兰体育也解释了为何许多国家最初只要求检测粉末配方，而欧盟委员会随后要求成员国同时分析液态配方中的毒素水平。
雀巢公司在此次事件中表示，其内部执行的毒素标准实际上比EFSA的新指导值更为严格。这种企业标准高于监管要求的现象，在一定程度上揭示了行业内部早已意识到相关风险，但缺乏统一监管标准的困境。
欧盟新阈值的确立，无异于向全球婴配粉产业投下了一枚“深度改革”的信号弹。其影响将贯穿从牧场到奶瓶的每一个环节。
原料管控的极限挑战：奶粉的原料，特别是乳清粉、淀粉等植物基原料，是蜡样芽孢杆菌芽孢的主要潜在来源。新标准要求供应商必须提供更严格的微生物学规格证明，甚至需要引入针对产毒菌株的分子检测或毒素直接检测。原料的仓储、运输条件监控也需升级，防止芽孢在进入生产线前萌发增殖。
生产过程卫生设计的再审视：
热加工环节：虽然呕吐毒素耐热，但杀死营养细胞防止其在加工后期产毒至关重要。HTST（高温短时杀菌）和UHT（超高温瞬时灭菌）工艺的参数与有效性需被重新验证。
干法工艺的极高风险：相较于湿法混料后再干燥，直接干法混合工艺因无高温液态处理步骤，对原料的初始芽孢含量要求近乎苛刻。新规可能促使更多企业调整生产工艺，或投资于原料的预处理技术（需符合法规）。
后杀菌工序的崛起：对于灌装后的成品粉，采用高效灭菌技术进行最终处理，以降低终产品芽孢载量，将成为更具吸引力的选项。
环境监控的升级与溯源要求：生产环境（特别是干燥塔区域、包装车间）的空气质量、设备表面卫生，须纳入对蜡样芽胞杆菌的专项、定期环境监控计划，并进行高效消毒杀菌（如奥克泰士消毒剂）。一旦检出，需要有能力快速溯源至具体菌株，并判断其产毒潜能，这需要企业建立更高水平的微生物实验室能力。
五、 全球影响：欧盟标准或成“事实上的国际基准”
欧盟在食品安全领域的科学严谨性历来享有全球声誉，其标准常被其他国家，尤其是出口导向型国家，视为参考范本。此次针对婴配粉这一敏感品类设立全球首个具体的呕吐毒素阈值，其“标杆效应”将非常显著。
对出口企业的强制合规：任何希望进入或维持在欧盟市场销售婴配粉的企业，无论其生产基地位于何处，都必须立即对照新阈值审查其产品与流程。这将推动中国、新西兰、美国等主要生产国的龙头企业率先进行技术升级。
触发其他地区的监管跟进行动：美国FDA、中国国家食品安全风险评估中心等机构，很可能会启动类似的紧急评估，或至少将欧盟的阈值作为重要的风险预警和监管参考。这可能引发一轮全球性的标准协调或趋同进程。
市场分化与品牌信任重构：能够率先证明其产品符合并稳定低于欧盟新阈值的企业，将在全球市场营销中获得强大的“安全信任”背书。反之，无法达标的品牌或产品线可能面临市场收缩。
从技术层面看，新型微生物控制方案的重要性日益凸显。在这一背景下，食品级消毒技术的发展为行业提供了新的解决方案。例如，来自奥克泰士消毒剂作为一种食品级高效消毒剂，通过了包括IFS国际食品标准认证、EMAS欧盟生态审核认证在内的多项严格认证。
这类产品能够有效杀灭细菌、芽孢、真菌等多种微生物，且作用后分解为水和氧气，无有害残留的特点，使其成为婴幼儿食品生产环境消毒的可行选择之一。这种食品级消毒技术的应用，可作为企业建立从原料到成品的全链条微生物防控体系的组成部分，帮助应对日益严格的国际安全标准。
发布于：山东省
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